Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du responsable USP, vous intégrerez l’équipe en charge de la production par culture cellulaire de protéines recombinantes à grande échelle dans des conditions GMP. Missions : Cadre de travail : production pharmaceutique avec équipements single use. Encadrement de l’équipe USP : Organisation et animation de l’équipe de techniciens USP (mise en place de planning, priorisation des tâches, répartition des activités, suivi Tier et participation au passage de consignes). Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations. Présence active indispensable sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe. Gestion des opérations de culture cellulaire : Supervision et coordination des activités de culture cellulaire : installation, qualification des équipements, réalisation des étapes petite culture, amplification et production cellulaire et clarification. Doit pouvoir être back-up de son équipe en cas de besoin. Garant de la conformité des opérations en lien avec le planning de production et les exigences GMP. Coordination terrain avec les fonctions support (qualité, ingénierie, logistique). Gestion documentaire et conformité GMP : Garant du remplissage des documents GMP dans son équipe Relecture et validation des dossiers de lots Participation aux audits internes et inspections réglementaires ainsi que support aux investigations de son équipe Amélioration continue : Participation à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources. Proposition et mise en œuvre des actions d’amélioration des processus USP, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance. Garant du suivi des indicateurs de performance de l’équipe. Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du Responsable USP. Sur ce type de poste des gardes (week end/jour férié) et des astreintes (nuits/week end) sont à prévoir.
Formation : Bac +3 à Bac +5 en biotechnologies ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur). Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée culture cellulaire. Une première expérience en encadrement d’équipe serait appréciée. Compétences techniques : Bonne maîtrise des techniques de culture cellulaire et clarification Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use. Compétences comportementales : Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation. Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant en accord avec sa hiérarchie. Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.
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